В Национальном медицинском исследовательском центре онкологии начались клинические испытания первого в России противоопухолевого препарата на основе генно-модифицированного вируса. Как он работает и кому поможет исцелиться, в эфире «МИР 24» рассказала врач-онколог Алевтина Киселева.
— Ученым удалось научить некий вирус убивать раковые клетки?
Алевтина Киселева: Да, все верно. Ученые использовали инактивированный вирус оспа-вакцины, добавили в него определенный ген, который нацелен именно на раковые клетки. Таким образом получается прямое воздействие на опухоль.
— Кроме модифицированного вируса, что еще входит в этот препарат?
Алевтина Киселева: Также в него входит химерный белок. Это разработка российских ученых, нигде в мире этого еще нет. Химерный белок состоит из двух составляющих из двух белков. Один помогает стимулировать иммунную систему организма человека, а второй, ототоксический белок, усиливает противоопухолевый эффект. То есть получается комбинированный эффект. Вирус попадает в организм человека, идет к опухоли, начинает там размножаться, в результате включается иммунная система и идет яркая противоопухолевая реакция.
— Сообщалось, что препарат уже проходит клинические испытания. Что это означает? Есть ли уже пациенты, которым назначена новая терапия?
Исцеляющий геном: 
Рак и ВИЧ научились лечить с помощью генных мутаций
Алевтина Киселева: Чтобы начались клинические испытания на людях, сначала препарат испытывают на животных, смотрят его эффективность и только после того, как будет доказана эффективность на доклиническом этапе, можно переходить к клиническим исследованиям на пациентах. Животным прививаются опухоли, на которые мы хотим воздействовать, им вводится препарат и потом оценивается его эффективность.
Пациентам препарат вводится через кровь, им делают внутривенную инъекцию. Препарат так настроен, чтобы через капельницу, по венам сразу идти к опухолевым клеткам и не останавливаться на здоровых. В этом большой плюс этого препарата.
В середине мая в Санкт-Петербурге была первая пациентка, которой ввели данный препарат. Сейчас врачи отслеживают его эффективность и безопасность. Недавно появилась вторая пациентка. Они больны раком молочной железы, у них есть отдаленные метастазы. Такое клиническое исследование дает надежду на то, что болезнь будет излечена.
— Как они себя чувствуют?
Алевтина Киселева: По последним данным, пациенты чувствуют себя хорошо. Каких-то побочных эффектов пока не наблюдали. Мы наблюдаем побочные эффекты не только в моменте, но и отдаленные. Поэтому за этими пациентками, конечно, будут длительно наблюдать, чтобы все было точно зафиксировано.
— Какие побочные эффекты в принципе возможны?
Алевтина Киселева: Основной риск данного препарата – то, что он может каким-то образом подействовать на здоровые клетки человека. Все-таки организм животного и человека отличные друг от друга. Мы надеемся, что этого не произойдет. Но риск того, что он подействует на здоровые клетки, всегда есть.
— Как выбирали пациенток? На какой стадии у них были раковые заболевания?
Алевтина Киселева: Сейчас в клинические испытания приглашают пациенток, у которых рак молочной железы на запущенной стадии, у которых есть метастазы, которые уже прошли определенное лечение, но оно, к сожалению, им не помогло. Клиническое исследование нового препарата даст им шанс побороть болезнь.
— Препарат вводили пациентам, которые страдают раком груди. Для лечения других онкобольных его можно использовать?
Алевтина Киселева: Да, конечно, для этого определенный ген должен встраиваться и находить именно ту опухоль, на которую он настроен. В России разработали препарат, который настроен на борьбу с раком молочной железы. В других странах тоже начинаются похожие клинические исследования, например, на опухолях толстой кишки.
— В других случаях это будут подкорректированные варианты препарата?
Алевтина Киселева: Конечно. Для того, чтобы вирусы действовали на другие опухоли, их нужно модифицировать под данный тип опухоли. Чтобы они избирательно действовали именно на них.
— Сколько будут длиться испытания?
Алевтина Киселева: Как правило, испытания длятся не меньше двух лет, чтобы посмотреть отдаленное действие, побочные эффекты, эффективность препарата. Это длительное исследование, но мы все ждем его результатов.
Есть три золотых правила
Как не пропустить онкологию?
— Число добровольцев будет увеличиваться?
Алевтина Киселева: Насколько мне известно, набор пациентов в это исследование проходит уже с декабря. Не все пациенты подходят под определенные критерии отбора. Но команда пациентов, которые решили на себе попробовать новый препарат и таким образом помочь другим пациентам, будет увеличиваться.
— Если динамика при лечении действительно будет положительная и результаты будут хорошие, когда можно будет массово применять препарат?
Алевтина Киселева: Для этого он должен пройти несколько этапов одобрения, лицензирования. Это, конечно, занимает время. Но примерно через 4-5 лет при хорошем исходе мы сможем использовать данный препарат в своей клинической практике.
— От каких традиционных видов лечения онкобольных этот препарат поможет отказаться полностью? Можно ли считать это прорывом в медицине?
Алевтина Киселева: Безусловно, это является прорывом в медицине. Потому что препарат прицельно воздействует на опухоль. Ожидается меньше побочных эффектов по сравнению с химиотерапией. Но пока рано говорить о том, чтобы использовать этот препарат отдельно от первоначальных, которые уже доказаны по своей эффективности и которые увеличивают выживаемость. Скорее всего, хотя бы первое время их будут использовать в комбинации, чтобы не навредить пациентам.
